日前,国际原子能机构(IAEA)发布报告《硼中子俘获治疗(BNCT)研究进展》。报告发表近20年来BNCT领域的进展,旨在协助国家层面的决策,并为从事BNCT相关行业的人员提供实用指导。上一篇文章《硼中子俘获治疗(BNCT)研究进展(上):BNCT发展近况、适应证》向大家介绍BNCT的目前发展状况及适应证,本文介绍几个BNCT项目的详细进展。联系质子中国小编(微信号:ProtonCN)获取全文。
在医院安装的AB-BNCT系统的基本要求如下:足够的中子能量,对正常细胞影响小;医务人员低辐射暴露;低活化加速器和设施;负担得起的建设和运营成本。
名古屋大学静电加速器及束流
俄罗斯中子源VITA
Budker研究所开发了中子源BNCT,用于BNCT的开发和其他局部应用。包括一个原始设计的串联加速器(真空绝缘串联加速器-VITA)、固体锂目标和一个束流适形组件。中子源可以产生各种能量范围内的高中子通量,该研究项目.终旨在临床应用。然而,随着项目的进展,该设施的使用不仅仅限于BNCT。目前,该设施生产质子或氘核,形成几乎任何能量范围的中子通量:冷、热、超热、超热、单能或快速,产生478 keV、511 keV或9.17 MeV的光子,以及α粒子和正电子。
BNCT设备布置:1-VITA(1a–negative ion source, 1b–electrodes, 1c–gas stripper, 1d–feedthrough insulator, 1e–high-voltage power supply), 2–bending magnet, 3–Li target, 4–beam-shaping assembly. A, B, C, D, E–Li target placement positions
中国厦门弘爱医院BNCT
中硼医疗联合厦门弘爱医院建成的加速器BNCT临床示范中心于2019年奠基动工,2020年4月,BNCT中心封顶。2022年10月,启动国内..加速器BNCT人体临床研究(IIT)。
中硼医疗BNCT系统2019年被列入福建省药品监督管理局重点帮扶民营医疗器械研发生产项目;2021年9月,入选《福建省首台(套)重大技术装备推广应用指导目录》;2023年3月,中硼医疗自主研发的国内..医用BNCT系统——极锋刀(NeuPex)启动注册检验。2023年7月,中硼医疗自主研发的硼中子俘获治疗系统经过公示期后顺利进入《创新医疗器械特别审查程序》。
弘爱医院
2020年11月,TAE生命科学公司(TLS)和CNAO基金会创建一个配备串联加速器的BNCT设施,旨在依靠CNAO的临床和研究环境治疗患者。新设施的建设目前正在进行中,预计将于2024年投入使用。基于加速器的BNCT系统将由TLS提供,安装、运行、CE认证TLS技术,并启动临床试验阶段。
芬兰赫尔辛基大学医院基于加速器的BNCT项目
从1999年开始,在一个核反应堆上进行了十多年BNCT治疗。在1999-2012年期间,249例患者接受了超过300种BNCT治疗。2012年,反应堆关闭;2016年,赫尔辛基大学医院与Neutron Therapeutics Inc达成合作协议,收购nuBeam BNCT系统;2018年,系统开始安装。该系统目前正在调试中,目的是获得临床试验的许可。
该中子治疗系统包括一个图像引导的机器人患者定位系统、一个带有滑动旋转机架的室内CT、一个在线中子束监测系统和一个为BNCT设计的治疗计划系统。
赫尔辛基大学医院癌症中心的nuBeam治疗室:CT扫描仪(右)、机器人图像引导的患者定位系统(中间)、束流适形组件和束流快门(左)
韩国Dawon Medax(DM)开发的AB-BNCT设施
2021年秋季成功完成动物临床前试验,DM-BNCT项目目前正向韩国FDA提交正式申请BNCT设施的人体临床试验许可。
DM-BNCT的射频质子直线加速器和BSA
大阪医药大学关西大学医学中心
配备BNCT系统NeuCure,该系统由BNCT研发小组的综合辐射和核科学研究所,京都大学(KURNS)与住友重工和恒星制药公司合作。2020年6月,开始为复发性或局部晚期不能手术的头颈部癌症提供BNCT治疗。还致力于临床和基础研究领域。